沙河口区办理二类医疗器械备案需要什么材料

联系人；刘先生；I35==9I8O==7I72
1.营业执照和组织机构代码证复印件；

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

3.组织机构与部门设置说明；

4.经营范围、经营方式说明；
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

6.经营设施、设备目录；

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8.经办人授权证明；

9.其他证明材料。   联系人；刘先生；I35==9I8O==7I72

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