哈尔滨敷益清生物科技有限公司
公司简介
哈尔滨敷益清生物科技有限公司,主营医学美容类医疗器械、美妆类产品、委托生产、全国总代理业务。
现阶段公司主营产品“敷益清”牌面膜,委托运美达生物科技有限公(成立于2003)生产,主要针对问题皮肤及微整后的皮肤修复及护理,采用小分子透明质酸钠,快速渗入皮肤,彻底的为肌底细胞补充能量修复受损细胞组织。敷益清致力于医学美容与护肤产品推广与销售,旗下所产品均已经过国家食品监督管理总局审核批准。
二类医疗器械注册证,三甲级医院临床验证,10万级环境生产安全更有效:
敷益清透明质酸钠修复贴是国家医药管理局批准的为数不多的“透明质酸钠修复贴,二类医疗器械”注册证,二类医疗器械是仅次于用于手术中的高精尖的三类器械,并且必须通过三甲级医院的临床认证的产品,有较强的辅助作用,可在正规医院销售和使用。敷益清透明质酸钠修复贴的生产环境和标准是严格按照国家标准。
敷益清透明质酸钠修复贴是哈尔滨运美达生物科技有限公司生产研发,是医疗修复、临床改善皮肤问题于一身的产品,该产品经过多家三甲医院临床认证,并获得国家监督管理局“二类医疗器械注册证”,其生产标准要求极高,需在十万级净化车间生产,区别于“一类医疗器械”和“妆字号”产品。
透明质酸钠 (SODIUM HYALURONATE)是存在于人体内的生理活性物质,广泛分布于人体结缔组织细胞外基质中,具有很强的生理相容性。因其具有极好的保湿性、粘弹性、润滑性、能抑制炎性反应及缓释等功能,近年来广泛应有于临床,而不同分子量的HA在医药等领域的应用也有不同。
透明质酸钠修复贴说明
【产品名称】 透明质酸钠修复贴
【生产许可证编号】黑食药监械生产许20150017号
【医疗器械注册证编号】黑械注准20142640020
【产品性能结构及组成】透明质酸钠修复贴是透明质酸钠加入少量防腐剂的溶液充分浸湿非织造布制成的湿润敷料。由透明质酸钠溶液和非织造布组成,透明质酸钠溶液主要成分为透明质酸钠和注射用水,其它成分为防腐剂对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠。本产品表面为白色至淡黄色湿润膜,应洁净,无污迹;本产品应充分润湿,可挤出液体不得少于5ml;挤出液pH值应为6.0~7.5;透明质酸钠浓度应不小于1.5mg/ml;数≤100cfu/ml,霉菌和酵母菌数应≤100cfu/ml,致病菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌)不得检出;细胞毒性反应不大于2级;应无皮肤致敏反应;应无皮肤刺激性;溶血性链球菌溶血素:接种部位周围应无溶血环。
【适用范围】
1、适用于轻中度、促进创面愈合与皮肤修复;
2、对愈后、皮肤过敏与激光光子术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助作用。
【使用方法】
外用。清洁皮肤,打开本品外包装,取出透明质酸钠面部修复贴展开,敷于面部皮肤上,轻压使无纺布贴紧皮肤。
1、用于轻中度及愈合后早期色素沉着和的:轻度患者每天1次,每次1贴,每贴30分钟,连续使用一周,而后每周2~3次,每两周为一个疗程;中度患者每天1次,每次1贴,每贴30分钟,连续使用一个月,而后每周2~3次,每一个月为一个疗程。
2、用于减轻愈后、皮肤过敏、激光光子术后炎症愈后早期色素沉着和瘢痕:每天1次,每次1贴,每贴30分钟,连续使用一周,而后每周2~3次,每两周为一个疗程。